首个进口二价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗小年龄段接种次数迎来新变化。4月22日,葛兰素史克(GSK)宣布,由该公司生产的二价HPV疫苗“9-14 岁女孩二剂次接种程序”正式上市。适龄女孩只需在第0、6月
首个进口二价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗小年龄段接种次数迎来新变化。4月22日,葛兰素史克(GSK)宣布,由该公司生产的二价HPV疫苗“9-14 岁女孩二剂次接种程序”正式上市。适龄女孩只需在第0、6月各接种一剂,即可完成全程免疫,产生的抗体水平与15—25岁女性接种三剂相当。这标志着我国二价HPV疫苗9-14岁女孩接种全面进入“二针时代”。
宫颈癌是女性常见恶性肿瘤。近年来,其发病率逐年上升,且患者逐渐年轻化。接种HPV疫苗是一级预防措施,也是消除宫颈癌最重要的一道防线。
高危型HPV持续感染是导致宫颈癌的主要原因,HPV16和HPV18是致癌性最高的两种型别。在中国,84.5%宫颈鳞癌病例与HPV16、HPV18持续感染有关。流行病学研究显示,我国女性高危型HPV感染存在两个高峰期,第一个高峰期是15-24岁;第二个感染高峰期是40岁以上。
对于宫颈癌的预防,接种HPV疫苗年龄越早越小越好,在未发生性行为的小年龄女性中接种HPV疫苗将获得最佳预防效果。世界卫生组织(WHO)最新的HPV疫苗立场文件推荐,接种HPV疫苗的首要目标人群就是性活跃之前的9-14岁女孩。
在国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任赵方辉、天津医科大学总医院妇产科医学中心主任薛凤霞、中华预防医学会妇女保健分会名誉主任委员王临虹、北京大学中国卫生发展研究中心、中国疫苗行业协会疫苗经济学专业委员会首届主任委员方海、北京市顺义区妇幼保健院妇女健康保健中心主任徐燕军等多名专家看来,消除宫颈癌,关键在于推动预防关口前移,增加前期投入,推动小年龄段人群接种HPV疫苗。进口二价HPV疫苗二剂次接种程序的上市意味着对疾病有效预防的前提下,简化了接种程序,且更加经济便捷,有助于提高HPV疫苗可及性和接种率,也与WHO关于HPV疫苗接种方案的建议相吻合。
目前,全球已有108个国家和地区对9-14岁女孩采用HPV疫苗二剂次的接种策略。中国模型研究表明,二剂次HPV疫苗接种是具有经济价值的策略。对个体来讲,由‘三针’到‘二针’的转变简化了接种程序,降低约三分之一的接种费用,在预防疾病的同时提高了疫苗可及性。
资料显示,GSK生产的这款二价HPV疫苗于2016年在中国获批上市,适宜接种年龄为9-45岁,单支定价为580元。在不包含接种费用的情况下,三剂次总费用约1740元,二剂次则降低为1160元。现阶段,该疫苗的二剂次接种程序已在全国各地陆续落地,公众可在全国280多个城市的社区医院或疫苗接种点进行咨询、预约。
在备受关注的疫苗产能方面,GSK副总裁、中国疫苗业务负责人冯碧霞表示,GSK在9个国家拥有12个生产基地,未来3年中国市场的预估用量已经上报给总部,希望在生产、计划方面提高对中国市场的供应。早年间,GSK还与厦门万泰共同签署了一项全球合作协议,基于GSK的专利佐剂系统联合研发新一代HPV疫苗,推进本土化合作。
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