在攻克疾病的道路上,每一个药物和治疗方案的问世,都离不开科学的临床试验。由于认识不足,参加临床试验的志愿者常被认为是“小白鼠”,甚至遭到鄙视。实际上,这些“试药人”是助力新药研究的“先行者”,更是生命
在攻克疾病的道路上,每一个药物和治疗方案的问世,都离不开科学的临床试验。由于认识不足,参加临床试验的志愿者常被认为是“小白鼠”,甚至遭到鄙视。实际上,这些“试药人”是助力新药研究的“先行者”,更是生命科学发展的“奉献者”。
5月20日,以“汇你我力量·点希望之光”为主题的全国“520国际临床试验日”宣传活动启动仪式在中国医学科学院肿瘤医院举行。活动上,多位专家围绕临床试验发表观点和看法,并呼吁公众消除对临床试验的偏见和刻板印象,推动全社会对临床试验的积极认同,促进临床试验发展。
临床试验是一个评价某种药物或治疗方案的疗效和安全性的科学研究,其目的就是找到更好的药物和治疗方案。对于肿瘤患者,特别是对于晚期已经经过多种方案治疗的肿瘤患者,以及一些没有标准治疗方案的罕见肿瘤患者而言,参加新方法的探索,可能会有新的获益。
据中国科学院院士、国家癌症中心主任、中国医学科学院肿瘤医院院长赫捷介绍,过去十年间,中国医学科学院肿瘤医院作为组长单位牵头临床试验项目居全国第一,药物涉及类别从常见的化疗药、靶向药、抗体药物等,延伸至新兴的细胞治疗、溶瘤病毒、肿瘤疫苗等,在新入组的Ⅰ期试验中有超过60%的患者仍在组治疗,为晚期癌症患者带来了治疗获益,更为广大的患者带来了信心和希望。
不过,参加临床研究并没有想象的那么容易,期间需要注意很多问题。与献血、骨髓捐赠志愿者受到的关注较高不同,临床试验受试者并不被大众所熟知,导致大众对临床试验充满了偏见。
国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院副院长李宁表示,不正确的观念在影响着大家,尤其是“小白鼠”这样带有鄙视性含义的词汇阻碍了大家去参加临床研究。但和其他志愿者一样,临床试验受试者是值得尊重的,他们为医学发展和生命延续提供了最直接的帮助。
现如今,小白鼠做新药临床研究的时代早已经成为历史,每一个能够应用到人身上的药物在临床广泛应用之前,都需要在国家相关法律法规的指导下进行临床试验,并接受国家相关部门的严格监管,它不仅要求药物的生产者提供有价值的临床资料,同时更注重对受试者在试验过程中安全和利益的保护。
活动当天,在中国医学科学院肿瘤医院GCP中心会议室还举行了患者咨询委员会成立仪式和“以患者为中心”的面面观对话。未来,患者咨询委员会将积极构建医、患、企沟通新模式,设立患者意见及信息的公开反馈渠道,定期收集整理患者意见建议,为医疗机构满足患者诊疗需求提供方案,并开展有关于公众或群体关心的议题或事件的公益性社会活动,关注患者感受和维护患者权益,组织与临床试验相关的患者群体调研等。
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