控糖再添新“武器”！赛诺菲将投资数亿加大本土化生产力度

据国际糖尿病联盟（IDF）数据，我国糖尿病患者已超过1.4 亿，居全球首位。在庞大的患者群体背后，是不到50%的血糖达标率。由于血糖控制不佳导致的并发症发病率也居高不下。在巨大的治疗需求下，糖尿病治疗领域无论是患者还是医生，对创新产品的出现都充满期待。

近日，赛诺菲宣布旗下创新降糖药物甘精胰岛素利司那肽注射液（I）/（II）在中国正式上市，用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者（T2DM），在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制。

这是赛诺菲在糖尿病治疗领域推出的又一个控糖“武器”，也是其本土化实践落地中的重要一步。赛诺菲大中华区总裁施旺表示，甘精胰岛素利司那肽注射液是赛诺菲今年获批的第一个产品，将推动我国糖尿病管理进入“优质达标”新时代。目前，公司已经计划投资数亿人民币，来提升包括注射制剂在内的生产能力。而该创新药物首批产品已实现本地分包装，未来将进一步实现本土化生产，不断提升优质创新药对患者的可及性。

超半数血糖不达标，“双高”问题成突破重点

在糖尿病治疗和血糖管理中，达标率是一个反复被提及的词汇，也是医生和患者评估治疗效果最直接的指标之一。《“健康中国2030”规划纲要》提出，到2030年，要将糖尿病患者规范管理率达到70%及以上。但目前我国患者血糖达标率不到50%。

“在现有治疗方案下，我国患者的血糖管理需求未被充分满足。一方面，使用口服降糖药治疗的患者血糖达标率仅三成；另一方面，传统胰岛素治疗易引发低血糖、体重增加等问题，使得患者容易出现‘胰岛素犹豫’和‘中断治疗’，造成我国胰岛素治疗不及时、不充分、且依从性低的现状，影响了整体血糖达标率。”北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授说。

此外，“双高”问题正在加剧糖尿病患者心、肾、视网膜病变等并发症风险。数据显示，我国超过50%糖尿病患者空腹血糖超标，近80%患者会出现餐后血糖升高，空腹和餐后血糖呈“双高”现象。

纪立农指出，“优质达标”是未来糖尿病管理的关键，如何解决环节中的“拦路虎”，实现血糖达标，同时减少并发症的发生与发展，提高患者生活质量和延长寿命，是当下亟需共同攻克的重点。

甘精胰岛素利司那肽注射液有望改善“双高”问题。一方面，甘精胰岛素（基础胰岛素类似物）能模拟人体生理胰岛素分泌，平稳控制24小时基础血糖；另一方面，利司那肽（GLP-1RA*）根据进餐时血糖升高程度相应地促进胰岛素分泌，降低血糖波峰，同时延缓胃排空，控制食欲，加强三餐后血糖控制。两者协同改善胰岛素抵抗与β细胞功能障碍，带来胰岛获益。

中日友好医院杨文英教授表示，甘精胰岛素利司那肽复方制剂是一个“智慧”的创新疗法，这一量身定制的中国方案能帮助我国糖尿病患者的血糖控制更为精准高效地做到“优质达标”，有助于改善胰岛素治疗依从性低的现状。

拓展糖尿病领域布局，持续加强本土化实践

拒不完全统计，赛诺菲已经有用6款糖尿病治疗用药，包括5款注射剂和1款口服药。在创新药领域，赛诺菲也开始发力。

据施旺介绍，今年4月底，赛诺菲完成了对Provention Bio的收购，全资拥有了全球同类首创1型糖尿病新药TZIELD（teplizumab-mzwv）。该药物用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展为3期，并于去年在美国获批。

施旺表示，此次收购符合赛诺菲重点发展领域的战略部署，将丰富赛诺菲的糖尿病产品组合，进一步发挥我们在糖尿病管理的专业经验和能力。

在胰岛素产能供应方面，施旺告诉搜狐健康，北京生产基地预计投资数亿元人民币，进一步提升包括注射制剂在内的生产能力。目前，首批复方制剂已实现本地分包装，未来有望实现本土化生产，不断提升优质创新药对患者的可及性，保质保供。

从近年来赛诺菲的生产布局方向可以看出，其本土化实践正在加速推进，两款胰岛素带量采购产品已逐步实现本土化生产以保障市场供应。

据施旺介绍，目前，赛诺菲在华已建成三大重要生产基地，其中，杭州生产基地已成为重要的固体制剂生产基地，北京生产基地则是赛诺菲在亚太地区最大的注射剂生产基地。深圳的疫苗生产基地，则实现了流感疫苗的本土化生产。