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全球首款新冠口服药获批上市

11月4日晚间，英国药品和保健品管理局（MHRA）批准了Molnupiravir（MK-4482， EIDD-2801）上市，用于治疗轻度至中度COVID-19成人患者，这些患者经SARS-CoV-2诊断测试呈阳性且至少存在一个发展为严重疾病的风险因素。这是全球首个获批用于治疗COVID-19的口服抗病毒药物，由默沙东和Ridgeback联合研发。

中国可以用这个药吗

暂时不可以。

默沙东表示，预计到2021年底将生产1000万剂药物，这将为公司带来5-10亿美元的收入，到2022年至少将生产2000万剂药物。

默沙东首席执行官Robert Davis表示，公司对Molnupiravir有高度信心，保守预计这款药物能给公司带来50-70亿美元的销售额。美国政府早已向默沙东下了订单。今年6月，默沙东方面透露，一旦获得监管机构的批准，便会以12亿美元的价格向美国政府提供170万剂药物。默沙东还与包括英国政府在内的多个国家政府签订了Molnupiravir的供应和提前购买协议，涉及48万剂药物。

此外，默沙东宣布已经与药品专利池组织（Medicines Patent Pool, MPP）签署了“免专利许可费协议”，以加快100多个中低收入国家的Molnupiravir供应。

此前世界卫生组织（WHO）等国际组织曾多次呼吁新冠疫苗制造商放弃知识产权，以帮助中低收入国家尽快获得新冠疫苗，但辉瑞、Moderna等新冠疫苗企业始终没有同意签署协议。

此次默沙东与MMP达成协议意味着，默沙东将在相关国家和地区暂时放弃Molnupiravir的专利，这些国家和地区的药企可以在无需向默沙东支付专利许可费的情况下，生产Molnupiravir的仿制药。遗憾的是，据赫芬顿邮报报道，中国和巴西并不在默沙东与MMP的协议范围之内。

不过，我国的新冠特效药也已经进入临床阶段。

今年9月，国药集团中国生物研发的新冠病毒人免疫球蛋白亮相服贸会。这是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物。中国生物透露，这款药物已经获得国家药监局批准，将作为新冠治疗药物开展临床试验。

中信建投研报显示，目前我国还有3款新冠小分子药物已经进入III期临床，分别为沈阳同联集团的可利霉素、开拓药业的普克鲁胺和歌礼药业的ASC09F/利托那韦。