我**发放的新冠疫苗在国际上处于什么水平？

我**发放的新冠疫苗在国际上处于什么水平？

目前，我国已有15种新冠疫苗进入临床试验阶段，其中5种疫苗进入期临床试验，包括3种灭活疫苗、1种腺病毒载体疫苗和1种重组蛋白疫苗，在数量和覆盖技术路线方面，我国新冠疫苗我国中药中生和科兴中维的灭活疫苗是世界上最早开展期临床试验的疫苗。 但由于我国新冠肺炎疫情控制良好，国内已不具备开展期临床试验的条件。 我国疫苗期临床试验均在国外开展，协调工作复杂，时间成本高，且我国疫苗研发企业国际化经验有限。 另外，我国开展期临床试验的合作国家和地区不是世界上疫情最严重的地区，因此期临床试验所需病例的获得速度自然不是最快的。 开发疫苗，无论是最初还是最快，都必须尊重科学规律。 近期，我们获得了期临床试验中期分析所需病例数，并将相关资料滚动报送国家药监局，全力推进我国新冠疫苗注册上市。

重组新冠疫苗适合人群

重组新冠疫苗针对18岁以上无接种禁忌证的人群，需要接种3次，第一次接种疫苗后4周以上、8周内接种第二次疫苗； 在接种第一次疫苗后六个月内，接种第三次疫苗。 对60岁以上的老年人来说，如果本身没有禁忌，也可以接种重组新型冠状病毒疫苗。 另一方面，国药集团中国生物研发的重组新冠疫苗面向所有年龄段的人，3岁以上所有年龄段的人都可以接种。 此外，重组疫苗安全性高，上市后与灭活疫苗相当，安全性也有保证。

重组疫苗比灭活疫苗有效吗

新型冠状病毒灭活疫苗和重组新型冠状病毒疫苗各有特点和优点。 灭活疫苗在新冠肺炎疫情防控中发挥重要作用，已广泛应用于我国和国外，灭活疫苗的安全性和有效性得到充分证明。 灭活疫苗是将培养扩增的活病毒用物理化学方法杀灭后，经过一系列纯化技术制成的疫苗。 其主要特点是疫苗成分和天然病毒结构比较相似，免疫应答也比较强，具有良好的安全性，疫苗比较稳定，可以在2-8的环境中保存2-3年，便于运输。 重组新型冠状病毒疫苗通过基因工程方法在体外细胞中表达最有效的抗原成分。 体外细胞是工程细胞株在生物制品中常用的细胞，类似于工业发酵的方式，最后制成疫苗。 整个生产过程是蛋白表达和纯化的过程，由于没有活病毒参与，生产过程安全，也容易大规模生产。 过去重组蛋白疫苗的使用和前期实验结果表明，重组蛋白疫苗安全可靠，不良反应发生率较低。

如果新型冠状病毒有变异，疫苗会不会失效

这是一种基因工程疫苗，是找出最有用的基因并将其制成疫苗。 从目前的数据分析来看，我们选择的这个基因发生变化的概率非常低。 截至目前，我们的重组新冠疫苗已能完全覆盖发生变异的新型冠状病毒。

另外，因为我们是基因工程的疫苗，一旦发生变异，影响了保护效果，我们可以把现在的疫苗作为基础免疫，就像给软件升级打补丁一样，马上制造针对性更强的疫苗，加强免疫。 这就是为什么世界上很多国家都在制造基因工程疫苗的原因。 ——那是新一代的技术，是今后需要大力发展的朝阳技术。