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近日,国家药监局下达相关通知,对含有盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的优卡丹说明书做出了修订措施。其修订项目中包括一岁宝宝禁用感冒药品。
优卡丹说明书修订为1岁宝宝禁用感冒药
日前,经国家药监局调查后,下发了儿童用药通知,根据《盐酸金刚烷单剂》说明书中有关儿童用药的规定,修订了含盐酸金刚烷的非处方药( OTC )说明书。 尤卡坦、好娃娃、向日葵康宝等药品均列其中,原因是新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性不足。
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优卡丹说明书修订为1岁宝宝禁用感冒药
可用于儿童和**的氨基酚类胶囊将“5岁以下儿童应在医生指导下使用”修订为“5岁以下儿童不推荐使用”。 通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订内容及时通知有关医疗机构、药品经营企业等单位。 相关药品生产企业还应当积极跟踪此类药品临床应用的安全**情况,按规定收集不良反应并及时报告。 ”最后通知。
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优卡丹说明书修订为1岁宝宝禁用感冒药
昨天下午,记者走访南京市新街口附近几家药店后发现,目前市面上含有盐酸金刚烷胺的儿童感冒药有尤卡坦、娃娃、向日葵康宝等品牌。 另一方面,尤卡坦产的小儿氨基甲酸颗粒中明确记载了每袋含有0.04g盐酸金刚烷,使用说明中也明确记载了“口服”。 1~2岁儿童,1次半包; 2~5岁,一次一包等”,换句话说,此类药品的使用范围为1岁以上婴幼儿。
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优卡丹说明书修订为1岁宝宝禁用感冒药
这类药品有通过抑制咳嗽中枢而起到镇咳作用的成分,1岁以下婴儿容易发生比较严重的药物过敏反应。 此外,药物经过肝肾代谢,婴幼儿脏器发育尚不完全,容易引起肝肾损害。
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优卡丹说明书修订为1岁宝宝禁用感冒药
宝宝感冒咳嗽后,父母千万不要同时给孩子吃多种抗病毒、退烧药、止咳药。 感冒药种类繁多,但药物成分基本相同,同时服用两种或两种以上感冒药无疑会增加用药量,容易产生不良药物反应。
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